1總則
1.1現(xiàn)狀及風險分析
北京是超大城市，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境、供應渠道極為復雜，輸入型風險高。85%以上的食品、90%以上的藥品靠外埠供應，國內(nèi)乃至國外發(fā)生的食品藥品安全事件都會對本市的食品藥品安全帶來影響。同時，食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)源頭標準化和流通環(huán)節(jié)規(guī)模化、集約化程度較低，產(chǎn)地準出、銷地準入和產(chǎn)銷銜接機制不健全，制約了食品藥品安全保障水平的提高。
目前，本市無照無證餐飲經(jīng)營現(xiàn)象仍較為普遍，食品安全隱患較大。特別是在城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村，以及交通場站、市場周邊等地區(qū)無照無證餐飲業(yè)聚集現(xiàn)象帶來較大的公共安全隱患，也給食品安全帶來較大風險。
“互聯(lián)網(wǎng)＋”的普遍運用使實體市場和虛擬市場高度融合滲透，第三方銷售及服務平臺、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營、海外代購、微商等新興業(yè)態(tài)、新興商業(yè)模式層出不窮，形成與傳統(tǒng)生產(chǎn)經(jīng)營模式截然不同的食品藥品風險形態(tài)。
北京作為首都，是全國的政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創(chuàng)新中心，人口密度高，媒體高度發(fā)達。食品藥品安全作為重要民生問題，黨中央、國務院和全社會都高度關(guān)注。北京一旦發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件，特別是重特大突發(fā)事件，不僅會給人民生命財產(chǎn)造成重大損失，而且將造成重大的政治、經(jīng)濟和社會影響，甚至產(chǎn)生嚴重的國際影響。
1.2指導思想
全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞“四個全面”戰(zhàn)略布局，牢固樹立和貫徹落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，加快構(gòu)建全方位、立體化的公共安全網(wǎng)，繼承和鞏固近年來處置重大突發(fā)事件和保障重大活動的經(jīng)驗成果，從構(gòu)建和諧社會、提高執(zhí)政能力、維護廣大人民群眾生命財產(chǎn)安全、確保首都安全穩(wěn)定的需要出發(fā)，健全完善統(tǒng)一領(lǐng)導、綜合協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品藥品安全突發(fā)事件應急體系，切實履行應對食品藥品安全突發(fā)事件的職責，積極防范和妥善處置食品藥品安全突發(fā)事件。
1.3編制目的和依據(jù)
為建立健全本市食品藥品安全突發(fā)事件應急體制和運行機制，強化應急準備，理清指揮體系和部門職責分工，細化應急響應和工作程序，規(guī)范各類突發(fā)事件處置，有效預防、積極應對、及時控制食品藥品安全突發(fā)事件及其風險，高效組織應急處置工作，提高綜合處理食品藥品安全突發(fā)事件的能力，依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》《北京市食品安全條例》《北京市實施〈中華人民共和國突發(fā)事件應對法〉辦法》《北京市突發(fā)事件總體應急預案》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合本市食品藥品監(jiān)管工作實際，制定本預案。
1.4工作原則
（1）以人為本，減少危害。把保障公眾健康和生命安全作為應急處置的首要任務，最大限度減少食品藥品安全突發(fā)事件造成的社會影響、人員傷亡和健康損害。
（2）分級負責，屬地為主。建立市、區(qū)（地區(qū)）兩級食品藥品安全突發(fā)事件應急指揮機構(gòu)，形成市、區(qū)（地區(qū)）兩級管理，分級負責，統(tǒng)一指揮，綜合協(xié)調(diào)的食品藥品安全突發(fā)事件應對體系；實行屬地管理、專業(yè)處置，各區(qū)政府（地區(qū)管理機構(gòu)）對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的食品藥品安全突發(fā)事件負有屬地管理責任，各有關(guān)部門應依法履行監(jiān)督管理職責。
（3）科學評估，依法處置。有效使用食品藥品安全風險監(jiān)測、評估和預警等科學手段，提高快速反應能力。建立快速反應、協(xié)同應對的食品藥品安全突發(fā)事件應急機制，依法開展應對處置工作。
（4）居安思危，強化準備。堅持常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，落實各項準備措施，加強科普宣教與應急演練，提高公眾自我防范和應對食品藥品安全突發(fā)事件的意識和能力。
（5）預防為主，全員防范。將風險管理工作融入日常監(jiān)管工作全過程，貫穿于監(jiān)管各環(huán)節(jié)；充分調(diào)動全社會力量，牢固樹立風險與應急意識，形成社會共治、全員參與的良好局面。
1.5事件分級
按照食品藥品安全突發(fā)事件的危害程度、擴散性、社會影響和應急處置所需調(diào)動的資源力量，對經(jīng)監(jiān)測、評估認為造成公眾健康危害或?qū)舶踩⒄畏€(wěn)定和社會經(jīng)濟秩序產(chǎn)生影響的食品藥品安全突發(fā)事件，由高到低分為特別重大、重大、較大和一般四個級別。分級標準見附件1。
化妝品安全突發(fā)事件分級標準參照藥品安全突發(fā)事件分級標準執(zhí)行。
1.6適用范圍
本預案適用于本市行政區(qū)域內(nèi)食用農(nóng)產(chǎn)品和食品（含食品添加劑、保健食品，下同）的種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、貯存、運輸、銷售、餐飲服務等領(lǐng)域，以及藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、包裝等領(lǐng)域，發(fā)生危害或可能危害人民群眾身體健康及生命安全，造成社會影響的食品藥品安全突發(fā)事件。
對于境內(nèi)外已獲知的食品藥品安全問題涉及本市的，北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）應當會同市衛(wèi)生計生委、市農(nóng)委、市農(nóng)業(yè)局、市質(zhì)監(jiān)局、北京出入境檢驗檢疫局等有關(guān)部門，進行調(diào)查核實，開展監(jiān)測、分析、評估工作，并可根據(jù)調(diào)查核實和監(jiān)測、分析、評估情況，確定事件等級，采取相關(guān)措施，有效應對。
對《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》中規(guī)定的由國家層面應急指揮機構(gòu)負責處置的事件，依照國家預案的規(guī)定執(zhí)行。《國家重大食品安全事故應急預案》《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》或本市其他專項應急預案啟動后，需要同時啟動本預案進行配合的，按照本預案規(guī)定的程序啟動。
對于未達到一般級別的食品藥品安全突發(fā)事件，由事發(fā)地的區(qū)或地區(qū)（天安門、北京西站、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、首都機場、燕山等地區(qū)，以下簡稱地區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，會同區(qū)(地區(qū))的有關(guān)部門以及疾病預防控制機構(gòu)、食品安全監(jiān)控與風險評估中心、藥品檢驗所、器械檢驗所、藥品不良反應監(jiān)控中心、器械不良反應監(jiān)控中心等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
1.7應急預案體系
本市食品藥品安全突發(fā)事件應急預案體系分為市、區(qū)（地區(qū)）、企業(yè)三級管理。市級預案包括本預案、相關(guān)部門食品藥品安全突發(fā)事件應急預案；各區(qū)（地區(qū)）有關(guān)部門按規(guī)定制定本區(qū)（地區(qū)）食品藥品安全突發(fā)事件應急預案；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當制定食品藥品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品藥品安全防范措施的落實情況，及時消除食品藥品安全突發(fā)事件隱患。
2組織指揮體系與職責
2.1組織指揮機構(gòu)及職責
市食品藥品安全委員會（以下簡稱市食藥安委）負責食品藥品安全突發(fā)事件的應對工作。市食藥安委主任（常務副市長）、副主任（分管副市長）負責重特大食品藥品安全突發(fā)事件的應急指揮工作，對重大問題進行決策；市食藥安委辦公室（以下簡稱市食藥安辦）主任協(xié)助做好相關(guān)應急工作，協(xié)調(diào)重大問題，檢查各項工作落實情況，組織成員單位開展食品藥品安全突發(fā)事件的具體應對工作。各成員單位相關(guān)負責同志（市食藥安委成員）按照市食藥安委指令參與風險管理和應急處置工作，或根據(jù)本部門職責具體負責某項工作的開展。
市食藥安委應急工作的職責包括：
（1）貫徹落實國家及本市食品藥品安全突發(fā)事件應對的相關(guān)法律法規(guī)。
（2）研究制定本市應對食品藥品安全突發(fā)事件的重大決策與指導意見。
（3）負責具體指揮本市重大和特別重大食品藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作，依法指揮協(xié)調(diào)或協(xié)助區(qū)（地區(qū)）開展一般和較大食品藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作。
（4）分析和總結(jié)本市食品藥品安全突發(fā)事件應對工作，制定工作規(guī)劃和年度工作計劃。
（5）組織開展食品藥品安全應急隊伍建設(shè)管理以及相關(guān)應急物資的儲備保障等工作。
（6）承擔國務院食品安全委員會辦公室（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）和市應急委交辦的其他工作。
2.2辦事機構(gòu)及職責
市食藥安辦設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，作為市食藥安委的日常辦事機構(gòu)，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)管局局長擔任。市食藥安辦具體承擔市食藥安委的日常工作，在應急管理工作方面的具體職責包括：
（1）負責貫徹落實市食藥安委的決定，組織、協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品藥品安全突發(fā)事件的應急處置和救援工作。
（2）接收、整理市食藥安委各成員單位、各區(qū)（地區(qū)）食品藥品安全委員會〔以下簡稱區(qū)（地區(qū)）食藥安委〕報送的信息并按照規(guī)定向國務院食品安全委員會辦公室（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）及市應急辦報告。
（3）負責督促開展食品藥品安全突發(fā)事件風險評估控制、隱患排查整改工作。
（4）按照權(quán)限負責發(fā)布或解除食品藥品安全突發(fā)事件預警信息。
（5）配合有關(guān)部門承擔本市食品藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布工作。
（6）組織擬訂、修訂本市食品藥品安全突發(fā)事件應急預案，指導、督促區(qū)（地區(qū)）、相關(guān)部門和單位制定、修訂本地區(qū)、本部門、本系統(tǒng)的食品藥品安全突發(fā)事件應急預案。
（7）依法組織開展對食品藥品安全突發(fā)事件、案件的查處和責任倒查。
（8）組織開展本市應對食品藥品安全突發(fā)事件的宣傳、培訓和應急演練等工作。
（9）監(jiān)督檢查各區(qū)（地區(qū)）、各有關(guān)部門食品藥品安全應急管理工作的落實情況。
（10）組織有關(guān)單位對食品藥品安全應急工作進行調(diào)查研究并提出相關(guān)工作建議。
（11）負責本市食品藥品安全突發(fā)事件應急專家組的聯(lián)系和食品藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場指揮部的組建等工作。
（12）承擔市食藥安委的其他應急管理日常工作。
2.3成員單位及職責
（1）國家機關(guān)事務管理局：負責協(xié)調(diào)、配合本市有關(guān)部門處理本部門和所屬單位內(nèi)部發(fā)生的、涉及本市的食品藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理與應急控制工作。
（2）中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局：負責協(xié)調(diào)處理駐京部隊發(fā)生的、涉及本市的食品藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查處理與應急控制工作，以及相關(guān)信息的報告、預警、發(fā)布與通報，支援本市食品藥品安全突發(fā)事件應急處置工作。
（3）市委宣傳部、市政府新聞辦：負責組織、協(xié)調(diào)食品藥品安全突發(fā)事件的信息發(fā)布和新聞宣傳工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門做好新聞媒體、互聯(lián)網(wǎng)的輿論引導和監(jiān)管工作。
市網(wǎng)信辦：加強對屬地新聞網(wǎng)站和具有互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務資質(zhì)商業(yè)網(wǎng)站的日常管理，指導督促屬地網(wǎng)站做好涉及食品藥品安全突發(fā)事件的網(wǎng)絡(luò)宣傳報道，按照本市輿情應急聯(lián)動處置工作機制開展網(wǎng)絡(luò)輿情管理和應急處置工作。會同市食藥安辦負責收集、整理食品藥品安全突發(fā)事件的網(wǎng)絡(luò)等輿情信息，及時核實、解決公眾反映的問題，予以積極回應和正面引導，對于不實和負面信息，及時澄清并發(fā)布準確信息。
（4）市監(jiān)委：負責對食品藥品安全突發(fā)事件中有關(guān)行政機關(guān)、國家公務員及行政機關(guān)任命的其他人員違反行政紀律的行為進行調(diào)查處理。
（5）市發(fā)展改革委：負責參與制定食品藥品安全突發(fā)事件預防和控制的規(guī)劃與計劃，參與食品藥品安全突發(fā)事件預防和控制重大問題、方案的研究；加強與食品藥品安全突發(fā)事件應急處置相關(guān)的重要商品、公共產(chǎn)品價格和收費標準監(jiān)管；組織開展對食品藥品安全突發(fā)事件應急處置中相關(guān)商品的價格監(jiān)督檢查。
（6）市教委：負責協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門對在教育部門所管轄的學校、幼托機構(gòu)、培訓機構(gòu)等發(fā)生的食品藥品安全突發(fā)事件進行調(diào)查處理及相關(guān)救援工作；指導學校、幼托機構(gòu)、培訓機構(gòu)等建立健全食品藥品安全突發(fā)事件應急預案或處置方案；督促、指導學校、幼托機構(gòu)、培訓機構(gòu)等落實食品藥品安全主體責任。
（7）市科委：負責對食品藥品安全突發(fā)事件中相關(guān)檢測、監(jiān)測、應對技術(shù)的研究和開發(fā)提供技術(shù)支撐。
（8）市經(jīng)濟信息化委：負責制定本市食品藥品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推進兩化融合和誠信體系建設(shè)，引導企業(yè)加快建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，協(xié)助有關(guān)部門做好食品藥品生產(chǎn)企業(yè)食品藥品安全突發(fā)事件的善后工作。
（9）市公安局：負責食品藥品安全突發(fā)事件中現(xiàn)場秩序的維護，做好交通管制工作，對屬于公安機關(guān)管轄范圍的涉嫌違法犯罪案件進行調(diào)查、偵查和處理等工作。
（10）市民政局：負責統(tǒng)籌食品藥品安全突發(fā)事件社會救助工作，做好受災群眾的安置，并會同商務等部門及時組織救災物資和生活必需品的調(diào)撥和發(fā)放，保障群眾基本生活。
（11）市財政局：負責食品藥品安全突發(fā)事件應急保障及所必需的日常管理資金的籌集、保障與監(jiān)督工作。
（12）市環(huán)保局：負責因非生物環(huán)境污染造成食品安全突發(fā)事件的環(huán)境監(jiān)測并提出控制及消除污染建議，配合有關(guān)部門進行污染事故的調(diào)查處理。
（13）市住房城鄉(xiāng)建設(shè)委：負責協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門對建筑領(lǐng)域發(fā)生的食品安全突發(fā)事件進行調(diào)查處理及相關(guān)應急救援工作；指導建筑領(lǐng)域單位建立健全食品安全突發(fā)事件應急預案或處置方案。
（14）市城市管理委：負責協(xié)助做好發(fā)生食品安全突發(fā)事件時餐廚垃圾（含地溝油）的無害化處理工作。
（15）市農(nóng)委、市農(nóng)業(yè)局：由市農(nóng)委負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域食品安全突發(fā)事件的預防控制和調(diào)查處理工作。
由市農(nóng)業(yè)局具體負責對食品安全突發(fā)事件中食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的問題產(chǎn)品進行臨時控制、調(diào)查、檢測、處理等相關(guān)工作；負責食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域突發(fā)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的預防控制和調(diào)查處理工作；負責生豬屠宰、生鮮乳收購等環(huán)節(jié)的食品安全突發(fā)事件的預防控制和調(diào)查處理工作。協(xié)助疾病預防控制機構(gòu)開展食品安全突發(fā)的事件流行病學調(diào)查和現(xiàn)場衛(wèi)生處理工作。
（16）市商務委：負責發(fā)生食品藥品安全突發(fā)事件時生活必需品的供應工作；負責食鹽批發(fā)中食品安全突發(fā)事件的預防控制和調(diào)查處理工作。
（17）市旅游委：負責協(xié)助有關(guān)監(jiān)管部門對旅游行業(yè)發(fā)生的食品安全突發(fā)事件進行調(diào)查處理及相關(guān)應急救援工作；指導旅行社、星級飯店、A級景區(qū)、民俗旅游村等旅游企業(yè)建立健全食品安全突發(fā)事件應急預案或處置方案。
（18）市衛(wèi)生計生委：負責組織食品藥品安全突發(fā)事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援；組織疾病預防控制機構(gòu)對食品安全突發(fā)事件現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與事件有關(guān)的因素開展流行病學調(diào)查。配合市食品藥品監(jiān)管局建立重大藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
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