1?? 總則
??????? 1.1 編制目的
??????? 為了有效地進行企業危機防范、監測和預控，樹立危機管理思維，提高應對突發事件的能力，規范企業安全生產事故應急預案的管理，從而建立起一套組織完善、反應快速、對外一致、責任明確且符合企業實際情況的危機應急機制，使企業在困境中化險為夷，制定本辦法。
??????? 1.2 編制依據
??????? 依據《中華人民共和國突發事件應對法》、《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產安全事故應急預案管理辦法》、《山西省安全生產應急預案管理辦法》、《生產經營單位安全生產事故應急預案編制導則》等有關法律法規、部門規章，結合本公司實際情況，制定本辦法。
??????? 1.3 適用范圍
??????? 本預案是公司進行突發性事故應急準備和響應的工作文件，適用于公司管轄范圍內所有發生或可能發生的突發性事故預防及應急處理。
??????? 1.4 應急預案體系
??????? 公司應急預案體系主要包括綜合應急預案（應急組織機構及其職責、響應程序、事故預防及應急保障、應急培訓及預案演練等）。
??????? 1.5 應急工作原則
??????? 1.5.1以人為本、預防為主的原則: 以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則；從提高認識，加強管理入手，防患于未然。加強對突發性事故危險源進行監測、監控并實施監督管理，建立突發性事故風險防范體系，積極預防、及時控制、消除隱患，提高對突發性事故防范和處理能力，盡可能地避免或減少突發性事故的發生，消除或減輕突發性事故造成的影響，最大程度地保護職工生命和財產安全。
??????? 1.5.2快速反應、時時監控的原則：發現問題及時反饋，及時解決，不許拖延、推諉；結合工作實際，落實責任到人，抓現場管理、細節管理。積極做好應對突發性事故的物資準備、技術準備及思想準備，加強培訓演練，充分利用現有應急救援力量。
??????? 1.5.3統一領導，分級負責的原則。在公司的統一領導下，各部門按照各自職責和權限，密切配合，提高快速反應能力。針對不同突發性事故所造成的不同傷害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。
??????? 2?? 危險性分析
??????? 2.1公司概況
??????? 山西邁迪制藥有限公司成立于2002年8月，注冊資金1000萬元，由潘幸業等股東投資興建,是經太原市計委、山西省藥品監督管理局批準成立的，集化學制藥、生物醫藥、中藥制劑、保健食品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。
??????? 山西邁迪制藥有限公司位于山西省太原市清徐縣吳村，距清徐縣城3公里，交通便利，四周均為農田，空氣清新，是藥品生產的理想環境。公司占地面積33000 m2，現有員工93人，生產范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個品種。
??????? 2.2 危險源與風險分析
??????? 2.2.1主要危險源
??????? ①危險化學品存放地點。
??????? ②鍋爐、壓力容器。
??????? ③高低壓配電設施。
??????? 2.2.2風險分析
??????? ①廠房：依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》（GMP）制藥企業生產廠房為潔凈廠房，分為潔凈區、一般生產區。區域一般布局由低級向高級分布，形成整體工作區。由于潔凈廠房是空調凈化廠房，所以密閉性較強。且各區域之間均由活動門所分割，生產所需設施、設備、人員全部在潔凈廠房內，一旦發生生產事故，潔凈區內有兩個安全門，有逃生指示燈、有有應急燈、有防毒面具，人員可安全撤離。
??????? ②特種設備：鍋爐、空氣壓縮機等廣泛用于制藥生產。
??????? ③檢驗用化學試劑涉及到危險化學品如：易燃易爆的有機試劑，毒性試劑等，這些危險化學品在使用、保管、貯存任何一個環節發生問題均會造成嚴重后果。公司對危險品設置專門庫區。
??????? ④制藥企業使用的制藥機械，需要維修、保養和操作，涉及到特種作業人員如：電工、焊工、司爐工等。
??????? 3?? 組織機構及職責
??????? 3.1 應急組織體系
??????? 公司成立應急指揮中心，是企業為應付或更好地進行危機管理所設置的一種機構，從各個職能部門抽取核心的管理骨干擔當委員會的委員，定期召開會議，實施培訓，建立規范的制度、程序等。
??????? 應急指揮中心總指揮：? 董有恩
??????? 應急指揮中心副總指揮：郭居魁??? 寇栓桂
??????? 成員：潘誠義、陳紹亮、徐志剛、盧建亞、李文平、劉紅霞、王寶義
??????? 張太生、翟東偉
??????? 下設應急中心辦公室，辦公室設在綜合管理部
??????? 辦公室主任：潘誠義
??????? 3.2 指揮機構及職責
??????? 3.2.1應急指揮中心職責：
??????? （1）發布應急預案啟動和終止指令；組織指揮搶救隊伍實施搶救行動。
??????? （2）負責向當地政府主管部門報告求援；組織事故調查總結應急經驗教訓。
??????? （3）負責本單位預案好重大事故的措施和應急搶救的各項準備工作
??????? 3.2.2總指揮：全面負責本單位應急救援工作。
??????? 3.2.3副總指揮：協助總指揮負責應急救援的具體指揮工作
??????? 3.2.4應急指揮中心辦公室，為日常辦事機構，工作職責包括：
??????? （1）貫徹落實上級有關突發性事故應急工作的方針和政策，貫徹執行公司突突發性事故應急預案；
??????? （2）負責公司內突發性事故應急信息的接收、核實、處理、傳遞、通報、報告等日常工作；
??????? （3）了解、協調、督促公司突發性事故應急指揮中心各成員單位的應急準備工作；
??????? （4）按照公司統一安排和部署，組織有關突發性事故的應急培訓和演習；
??????? （5）應急響應時，負責收集情況并及時提出報告和建議。傳達、執行公司領導和公司突發性事故應急指揮中心的各項決策、指令，并將執行情況進行檢查和報告；
??????? （6）承辦應急狀態終止后應急指揮中心決定的相關事宜。
??????? 3.2.5應急指揮中心成員具體分工：
??????? 董有恩：全面負責本單位應急救援工作。
??????? 郭居魁、寇栓桂：協助總指揮負責應急救援的具體指揮工作
??????? 潘誠義? 負責外部聯系、協調聯絡、治安保衛、醫療救護等
??????? 翟東偉? 負責勞動保護、人事管理、對外宣傳等
??????? 王寶義? 負責公司供應系統及倉儲運輸相關問題
??????? 李文平? 負責財務管理，資金保障及業務部門等相關問題。
??????? 張太生? 負責產品銷售及市場方面問題；
??????? 盧建亞? 負責產品質量保證、不良反應事件、質量投訴等相關問題。
??????? 徐志剛? 負責生產管理、車間人員疏散等
??????? 劉紅霞? 負責產品技術、工藝方面以及上級主管部門公共關系
??????? 陳紹亮? 負責設備安全、消防安全、工程搶修等
??????? 3.2.6按照應急指揮中心項目分工，各負其責。各項目負責人要明確所承擔的責任和義務，對照相關管理職責，以危機管理的原則為標準，加強管理，認真負責地對待各項工作。
??????? 4?? 預防與預警
??????? 4.1 危險源監控
??????? 4.1.1應急中心辦公室安排人員24小時值班，值班電話0351-5996515 5995688-8026。
??????? 4.1.2化驗室毒品柜安裝有24小時有效的防盜報警器和錄像監控系統。
??????? 4.1.3貫徹責任制管理，強化GMP管理和現場監控，加強對危險源、危險
??????? 部位巡回檢查，發現問題及時解決。
??????? 4.1.4按照GMP要求組織和實施生產，各工序嚴格規范操作規程，防止質量
??????? 問題的發生。
??????? 的制定、修訂；組建應急隊伍，組織實施和演練，檢查督促做4.1.5加強現場監控工作，除質保部日常監控外，車間、班組還要設立兼職
??????? 監控人員，對生產過程進行全方位的控制。
??????? 4.1.6落實巡回檢查、定期檢修制度，確保設備安全，杜絕不安全生產因素。
??????? 4.2 預警行動
??????? 4.2.1公司定期召開安全工作例會，總結分析公司安全工作情況，提出今后安全工作的指導意見和要求，并通報近期收集的相關信息，檢討危機隱患、落實相關問題的處理進度，討論危機事件的處理辦法。公司應急指揮中心定期對匯報情況及監控信息進行分析，發現事故苗頭應及時將預警信息通報應急中心辦公室及公司各部門。
??????? 4.2.2事故預防措施：
??????? （1）潔凈廠房各區域間應有直接通向室外的逃生應急通道和應急門。室內明顯處標畫出逃生應急通道路線和標志，以便發生事故時工作人員逃生。
??????? （2）潔凈廠房內水、電、氣管線及開關位置應有明顯標識，以便搶險時操作。
??????? （3）潔凈廠房內應裝有防火、室內氧氣含量報警裝置，并保證防止火災發生。
??????? （4）建立污水處理系統，生產污水經污水處理系統，處理合格后排放，以確保不污染外環境。
??????? 4.3 信息報告與處置
??????? a）信息報告與通知
??????? 公司設有專門應急電話：5995688-8026? 5996515，并配有專人24小時值班，并設有信息公告欄，可將應急信息告知職工。最先發現或接到發生突發事件信息的個人在第一時間把事件信息通知應急中心辦公室，應急中心辦公室在接到情況報告后，在組織先期處置的同時，迅速通報相關單位，并及時查明事件詳情，在太長時間內將信息報送到公司應急指揮中心，情況嚴重的由應急指揮中心決定撥打110、119或120求助。
??????? b）信息上報
??????? 在事故初期應積極采取自救應急措施，防止事故擴大，并視事故情況由應急指揮中心做出決定撥打119、110、120報警電話求得社會援助，一周內向上級主管部門及相關政府部門報告。報告內容包括：事件發生的基本情況，包括單位概況、事故發生時間、地點、規模、簡要經過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等；事件發生起因分析、性質判斷和影響程度評估等事項。